关于举办2023药品全生命周期科学监管

专题研修班的通知

——聚焦药品科学监管新要求、赋能药品核查新政实施

各有关单位：

药品生产质量对促进医药行业高质量发展起着至关重要的作用。药品的安全为促进公众用药健康、建设健康中国、增进人民福祉发挥积极作用。近年来，随着我国药品监管体制改革的深入推进，药品注册核查工作正在不断完善。2020年《药品注册管理办法》颁布，2021年《药品注册核查工作程序（试行）》等5个文件的通告，2023年《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》等发布，加之ICH指南、NRA评估、PIC/S 申请等国际交流相关工作的持续推进，药品研发生产和监管的科学性、国际化成为行业主旋律，药品质量安全可靠成为企业适应新的监管环境的命脉。

为帮助广大药品研发、生产、医疗机构学习、理解药品注册、核查、监管等新政策，上海医药行业协会、上海医药行业协会专委会将举办“2023年药品全生命周期科学监管”专题研修班。本次研修班邀请到了上海市药品监督管理局、国家药监局药品审评检查长三角分中心和上海药品审评核查中心等单位。研修内容紧密围绕药品质量的发展趋势、科学监管要求、注册、核查重点及判定原则等主题。担任主旨报告的专家来自政府相关主管部门。参加对象：制药企业、药物研发、医疗机构从事药物研发、注册申报、生产与质量管理人员及药事管理、药品监管等专业相关人员。参加培训的学员，都将获得上海市专业技术人员继续教育《医药专业科目》（选修课）12学时。

一、会议主题

聚焦药品科学监管新要求、赋能药品核查新政实施，以药品安全推动健康中国现代化药品监管实践。

二、会议组织架构

主办单位：上海医药行业协会、上海医药行业协会专委会、

三、会议时间和地点

时间：2023年7月27日—28日

地点：上海市静安区梅园路330号，静安铂尔曼酒店5楼会议厅。

上海医药行业协会

                              2023年7月10日

附件：关于举办2023药品全生命周期科学监管专题研修班的通知