5月15日，为贯彻落实国家药监局《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》要求，有效支持上海医疗机构传统中药制剂备案发展，上海医药行业协会联合上海药品审评核查中心召开医疗机构中药制剂传承开发研讨会。来自上海市药品监督管理局药监处、注册处，上海药品审评核查中心，上海市生物医药产业促进中心，上海各医疗机构和医药企业的近100位参会代表出席会议参加研讨。

上海药品审评核查中心副主任卓阳作领导致辞，她对医院制剂的申报工作表示了充分的肯定与鼓励，并介绍了上海药品审评核查中心通过组团式培训与宣讲、团标制定等工作向医疗机构提供服务，以提高申报质量和效率、支持医药制剂的发展。

上海医药行业协会执行副会长兼秘书长夷征宇对各领导和专家的到来表达了由衷的感谢与欢迎，提出希望能通过本次会议的召开，助力医院制剂发展，协会也会继续贯彻好国家及上海的新要求，为医药领域的专家学者提供更高质量的服务，为民众谋福祉。

主旨报告环节，由曙光医院药剂科主任沈杰、新华医院药剂科主任陆晓彤、上海市第一人民医院药剂科主任范国荣、上海市中西医结合医院药剂科主任李国文主持。

上海药品审评核查中心中药民族药部部长朱馨针对“医院制剂审批流程及2023年制剂申报情况介绍”作了报告，分别从医疗机构中药制剂注册、备案政策，医疗机构制剂审批流程和2023年医疗机构制剂申报情况等3个方面进行了详细的讲解。

上海药品审评核查中心中药民族药部副部长牟娜针对“人用经验应用实践常见问题与思考”做了报告，分别从人用经验提出背景、人用经验在医疗机构中药制剂中的应用情况及常见问题、人用经验在中药新药转化中的思考展望等3个方面介绍了人用经验在中药新药中的应用。

上海药品审评核查中心中药民族药部高静针对“医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案案例分享”做了报告，分别从法规依据、医疗机构制剂注册和备案的范围、新制剂研究的参考资料等角度，结合实际案例对传统工艺配制中药制剂备案常见问题进行了分析。

讨论环节由瑞金医院药剂科主任卞晓岚和长征医院药剂科主任陶霞共同主持。与会人员围绕2024年医院制剂拟申报计划、医院制剂注册审批中的困惑问题、对上海医院制剂监管工作的建议展开了交流与讨论。

最后，上海市药品监督管理局药监处副处长梁晔、注册处常云成，上海药品审评核查中心副主任卓阳等领导针对与会代表提出的问题一一作了解答。