12月22日,科伦药业公告称,其控股子公司科伦博泰与默沙东签署了《合作协议》,科伦博泰拟将其管线中7种不同在研临床前ADC(抗体偶联)候选药物项目授权给默沙东。同时,科伦博泰拟保留部分授予独占许可的项目,以及有权保留授予独占许可选择权的项目在中国大陆、香港和澳门研究、开发、生产制造和商业化的权利。也就是,对于ADC系列部分授权产品及其在国内的开发与商业化权益,科伦博泰仍有保留空间。
公告显示,该《合作协议》批准后生效,科伦博泰预计收到一次性合计1.75亿美元不可退还的首付款。若是全部授权,科伦博泰预计会收到默沙东里程碑付款合计不超过93亿美元。93亿美元这一数据也再度刷新了国产创新药企海外授权的金额。
这是科伦药业年内第三次和默沙东就ADC药物签署合作协议。科伦博泰于今年5月宣布有偿独家许可默沙东在中国以外区域范围内研发、生产与商业化靶向TROP2的ADC药物SKB-264。这是两家公司第一次合作。帕博利珠单抗是默沙东在肿瘤治疗领域最知名的产品之一。
7月,科伦药业再度公告,科伦博泰与默沙东签署许可协议,将某临床早期生物大分子肿瘤项目B有偿独家许可给默沙东,公司表示该项目为用于治疗实体瘤的抗体偶联物(ADC)药物。ADC是近年创新药领域的热点之一,科伦药业也在此领域频频“秀肌肉”。该公司还在半年报中提及了其A166项目,这是一款靶向HER2的ADC,报告期内,该产品已经推进首发适应症HER2+乳腺癌的关键II期完成Pre-NDA(指新药上市申请前会议,是药品上市许可申请前的重要沟通交流会议)资料提交。
科伦药业是国内大输液龙头公司之一,自2012年国家发布“限抗令”,以及国家启动仿制药集采、注射剂仿制药一致性评价后,国内大输液行业结束高毛利状态,科伦药业开始积极寻求多领域突破。