11月27日，科伦药业发布公告，其控股子公司科伦博泰首款用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者的国产靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT）获批上市。

米内网数据显示，抗肿瘤和免疫调节剂化药在近年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额均超过2000亿元，2024年上半年同比增长7.47%。

公告显示，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)是一款科伦博泰拥有自主知识产权的新型TROP2 ADC，针对NSCLC、乳腺癌(BC)、胃癌(GC)、妇科肿瘤等晚期实体瘤。此次，该项批准是基于一项用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性TNBC成人患者的随机、对照3期OptiTROP-Breast01研究的积极结果。

在此之前，该产品已有两项补充新药申请（sNDA）获受理，分别是单药治疗经EGFR-TKI治疗后进展或经EGFR-TKI和含铂化疗治疗后进展的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的申请。

11月以来，科伦药业新品捷报频传，其控股子公司科伦博泰的SKB501、SKB571、SKB535新药临床试验申请获国家药监局批准。