和黄医药自主研发的抗肿瘤新药呋喹替尼“出海”覆盖市场再扩容。继去年11月取得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗经治转移性结直肠癌后，6月21日（欧盟时间），再次取得欧盟委员会批准，成功进入第二个全球头部市场——欧洲市场。

由此，呋喹替尼成为了上海首个成功出海美国、欧洲两大标杆市场的中国原创新药；首个且唯一一个在欧盟获得批准用于治疗结直肠癌的针对所有三种VEGFR 亚型的选择性抑制剂。

呋喹替尼是中国首个从药物发现到临床开发均在本土自主完成的肿瘤药物，于2007年在位于上海浦东张江的实验室首次合成最初的一个小分子结构到2018年率先在国内获批上市，历时12年。

呋喹替尼这样“踏”上出海的道路：2016年获FDA批准，开创中国原创新药进入国际肠癌开展临床试验第一纪录。2023年11月8日（美国时间），呋喹替尼成功登陆美国市场，获FDA批准用于治疗经治转移性结直肠癌，获批后48小时内，即在美国市场开出首张处方（成为上海原创新药在海外头部市场开出的首张处方），并将首盒药物交到患者手中。获批后一周内，即进入全世界最权威的治疗指南（NCCN指南）。

自美国上市以来，呋喹替尼迅速获得患者接纳，根据和黄医药合作方——武田公布的数据显示，呋喹替尼在美国市场仅2024年第一季度的销售额已超5000万美元。

和黄医药首席执行官兼首席科学官苏慰国博士表示，“这是我们的研发引擎在欧洲首个获批的产品。目前，这种创新的抗肿瘤药物正在美国和中国改善该疾病的治疗前景，我们也期待将其影响力带向欧洲的患者。”据悉，呋喹替尼在日本以及10余个全球其他地区的上市申请正在积极推进中。