9月15日,国家药监局官网显示,上海禾丰制药的盐酸布比卡因注射液一致性评价补充申请获批,成为该产品首家过评企业。盐酸布比卡因注射液在2022年中国公立医疗机构终端销售额超过2亿元,同比增长45.20%,上海禾丰制药的市场份额最大。截至目前,上海禾丰制药已有9款产品过评。
盐酸布比卡因注射液是酰胺类长效局部麻醉药,用于局部浸润麻醉和外周神经阻滞。近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端市场规模快速攀升。米内网数据显示,盐酸布比卡因注射液有9家企业拥有生产批文,仅有上海禾丰制药过评。
截至目前,上海禾丰制药已有9款产品过评,涵盖麻醉剂、高血压用药、心脏病治疗用药等多个亚类。此外,硫酸阿托品注射液、盐酸甲氧氯普胺注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液的一致性评价补充申请在审。