各单位：

国家药品监督管理局《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日正式施行以来，对构建药物警戒制度体系，规范药物警戒活动，建立与国际接轨的药物警戒质量管理体系等起到了积极作用。

为推动药物警戒制度落实，提高我市药品上市许可持有人对药物警戒和药品风险管理的认识水平，上海医药行业协会将联合上海市生物医药科技发展中心于2023年6月27-28日举办“药物警戒专员高级研讨班”。希望为正在建立和完善药物警戒体系的企业和药物警戒专员提供精准的培训，为企业建立药物警戒体系定准着力点。

培训将从药物警戒检查情况与分析出发，分别从跨国药企、药物警戒外包委托企业和第三方药物警戒审计公司的角度，结合企业实操和检查案例，系统讲授药物全生命周期的药物警戒管理要点。通过此次培训，将为药品上市许可持有人开展药物警戒工作提供有力指导，为提升药物警戒管理能力和水平，保障药品全生命周期安全风险管控工作打下良好基础。本次培训得到相关部门的专业指导和大力支持。

  上海医药行业协会

2023年5月30日

附件：关于举办2023年“药物警戒专员高级研讨班”的通知