2020年关于举办“国家药品最新政策法规解读

和2020年版中国药典的技术研讨

暨职称专业知识继续教育系列培训班”的通知

各会员企业：

2019年，新版《药品管理法》实施，2020年7月1日，新版《药品生产监督管理办法》和《药品注册管理办法》也正式实施。在此医药行业大变革大发展的背景下，为帮助药品生产企业各岗位工作人员更好地解读政策，参与产业重大改革，上海医药行业协会特邀请参与政策制定和技术研究的资深专家，以当前我国药品监督管理的形势与发展为切入点，系统进行政策解读和技术探讨，为此举办“国家药品最新政策法规解读和2020年版中国药典的技术研讨暨职称专业知识继续教育系列培训班”（以下简称“系列培训班”）。

今年的系列培训班自2020年10月中旬开始，11月上旬结束。共开设“2019年以来国家有关药品政策法律法规盘点”、“2020年版中国药典四部理化与安全性通则增修订概况”、“微生物实验室质量管理和质量控制”、“药物警戒和用药安全”、“药物警戒技术规范要求”、“安全信号检测评估”、“新政下药品监管趋势与企业对策”等7个内容。授课内容涉及法律法规、技术指导和操作等，内容设置涵盖2019年以来国家药品政策法律法规、2020年版中国药典、药物警戒、新政下企业如何应对等。

同时（见附件一），这些专题都将作为上海市生物医药工程专业技术人员继续教育《医药专业科目》（选修课）线下培训课程。专题一、二、三每个专题计6学时；专题四上、下，专题五上、下，各计3学时（学时5年有效）。

“《医药专业科目》（选修课）”证书查询路径：登录上海医药职工大学网站—“医药之大”（网址：http://www.yiyaozhida.cn）。

一、   培训内容：见附件一

二、   培训师资

复旦大学药学院教授、上海市食品药品检验所专家、上海市药学专家、上海市药品和医疗器械不良反应监测中心专家、跨国公司在中国合（独）资企业的专业高级管理人员等。

三、   培训对象

会员企业质量和生产负责人、质量受权人、QA经理、QC经理、车间负责人、研发、药物警戒、医学部等专业技术人员、职称继续教育学员等。

四、   培训时间

2020年10月—11月。本期（次）培训分五天进行（见附件一）。

五、   培训地点

上海市淮海中路1555号（从西门进入）    上海图书馆三楼会议室（5304室）  

交通：地铁1号线衡山路站，2号出口；

地铁7号线常熟路站，7号出口；

地铁10号线上海图书馆站，2号出口；

      请学员们尽量不要自驾车前往，乘坐地铁环保出行。

六、   报名方式

1、  参加本期（次）培训的人员请于10月9日前将报名回执（附件二）寄或E-mail至协会。

2、  需获得《医药专业科目》（选修课）培训学时的学员，请填写《上海市生物医药工程专业技术人员继续教育报名表》（附件三），并将填写完整并加盖企业红章的表格原件交至上海医药行业协会。

3、  协会地址：

上海市凤阳路250号（地铁1、2、8号线人民广场站8、9号出口）  邮编：200003  

4、联系人：范老师   电话：63591373       

           耿老师   电话：63274632

E-mail：fxj_sppa@163.com

5、由于防疫要求，本次培训严格控制人数，额满为止。

七、   培训费用

本期培训费共2500元（共五天）。学员可按需选择，500元/天，含午餐费、资料费等。

请务必于10月11日前完成缴费（协会统一开具增值税普通发票）。

缴费方式：1、通过银行汇款   全称：上海医药行业协会

开户行：上海银行福民支行

                            帐号：03000481865   

         汇款请备注：系列培训班、公司名称、姓名                      

        2、到协会缴纳现金（上海市凤阳路250号3楼）

周一～周五 上午8:30—11:30，下午12:30—15:30

八、根据目前国家和本市新冠肺炎疫情防控工作要求，本次培训仅面向本市招收学员，同时，每位学员每次上课前须签署《承诺书》（见附件四）；学员须持上海“随申码”绿码和“通信大数据行程卡”参加培训；开班前14天内途径疫情中高风险地区的人员，不得参加培训。

参培人员在培训期间，须自备口罩，进出培训场所时应全程佩戴口罩。参培人员之间交流讨论时，须佩戴口罩并保持一定的安全社交距离。

        上海医药行业协会

上海市生物医药科技产业促进中心

2020年9月16日

附件一：

2020年“最新政策法规解读和2020年版中国药典的技术研讨

暨职称专业知识继续教育系列培训班”培训内容

专题	时间	内容	授课老师
一	10月13日（星期二） 9:00---15:30	2019年以来国家有关药品政策法律法规盘点	中国药学会药事管理专业委员会委员 原复旦大学药学院 叶桦  副教授
二	10月21日（星期三） 9:00---15:30	2020年版中国药典四部理化与安全性通则增修订概况	上海市食品药品检验所 治疗类单抗质量控制重点实验室主任 陈钢 主任药师
三	10月22日（星期四） 9:00---15:30	微生物实验室质量管理和质量控制	上海市食品药品检验所 副所长 杨美成  主任药师
四	11月4日（星期三） 上午9:00---12:00 下午13：00---15:30	药物警戒和用药安全	华山医院  药剂科付主任 博导  王斌  主任药师
		药物警戒技术规范要求	上海市药品和医疗器械不良反应监测中心 药品化妆品不良反应监测与评价部部长 黄堃  高级工程师
五	11月5日（星期四） 上午9:00---12:00 下午13：00---15:30	新政下药品监管趋势与企业对策	国药奇贝德学院名誉院长    严伟民  付主任药师
		安全信号检测评估	赛诺菲（中国）投资有限公司上海分公司 亚太药物警戒负责人  周凌芸  总监

说明：

培训地点：上海市淮海中路1555号（从西门进入）     

上海图书馆三楼会议室（5304室）

以上内容如有变动，以开课时听课证为准。

附件二：                               报名回执
企业名称
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姓 名	职 务	职 称	手机号	邮 箱	专 题	备 注
	增值税普通发票开票信息
发票抬头
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注：1、因本次培训统一开具电子发票，请务必将发票抬头、纳税人识别号、手机号、邮箱填写正确。
注：2、此报名回执请用电子形式填写。

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