2月11日，上海医药行业协会第二届标准化专业委员会会议在协会召开。中科院药物所陈凯先院士、国际标准化组织/传统医药技术委员会主席沈远东教授、协会执行会长兼秘书长夷征宇、上海药审中心原主任陈桂良、上海市质量和标准化研究院院长史燕君等领导出席会议。

会议由上海医药行业协会标准化技术专业委员会秘书长王佳静主持。上海市食品药品包装材料测试所副所长徐俊、上海市食品药品检验研究院药品质量研究中心主任秦峰、上海市医疗器械检验研究院张芷菁老师、仁济医院临床研究中心副主任王冲、蒲公英合伙人杨清参加会议。蒲公英创始人、上海临港产业大学生物医药学院院长张金巍线上参会。

 协会执行会长兼秘书长夷征宇致辞时，对上一届专委会在标准化工作方面取得的成绩表示祝贺，并为上海医药行业协会第二届标准化专业委员会委员颁发聘书。

 上海医药行业协会第二届标准化专业委员会聘任陈凯先院士为名誉主任，聘任国际标准化组织/传统医药技术委员会（ISO/TC 249）主席沈远东为顾问，聘任陈桂良为主任委员，聘任上海市质量和标准化研究院院长史燕君等7位行业专家为上海医药行业协会第二届标准化专业委员会委员。

国际标准化组织/传统医药技术委员会（ISO/TC 249）主席、上海医药行业协会标准化专业委员会顾问沈远东教授做了标准国际化专题报告。标准化专业委员会主任委员陈桂良在发言中全面回顾了上一届专委会在团体标准制定方面取得的显著成绩，对产业发展起到了积极的推动作用。提出了专委会未来五年的发展方向及目标：聚焦团体标准深入研究，破解标准发展瓶颈、完善标准体系；探索标准国际化路径，推动我国医药标准与世界接轨，助力医药产业高质量走出去。

各位委员立足自身专业领域，围绕标准深化发展、标准国际化推进等核心方面，畅所欲言、各抒己见，核心议题包括：标准的国际化策略和实施路径；加强标准的宣传与价值挖掘；推动标准从制定到评估、验证、转化的全链条管理，提升标准实用性与影响力；利用AI技术构建全球药政法规智能查询系统；整合资源，服务企业出海合规需求等。

陈凯先院士充分肯定上海在生物医药标准研究方面的条件和基础、以及国际交往能力，对新一届专委会提出“扬帆远航”的期望，强调话语权就是发展的主动权，要求专委会将工作向更深层次、更广范围、更高水平方向发力，坚持“国内领先、国际先进”的高目标，要服务国家战略、彰显上海特色。他强调，未来的国际化，不只是产品出海，更是规则对接、标准互认、体系融合。谁参与标准制定，谁就参与行业秩序的构建；谁推动标准国际化，谁就拥有更长期的话语权。

未来，上海医药行业协会标准化技术专业委员会将持续深入加强团体标准化体系建设，推动标准国际对接，探索中外标准协同机制，让中国制药标准不仅要“走出去”，更要“被认可”。