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君实生物特瑞普利单抗在英国获批
来源: | 作者:shppanet | 发布时间 :2025-02-07 | 370 次浏览: | 分享到:


11月16日,君实生物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗于近日获得英国药品和健康产品管理局(MHRA)批准用于治疗两项适应症。

这两项适应症分别是:特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的,或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗;特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌成人患者的一线治疗。

特瑞普利单抗于2021年获得国家药品监督管理局(NMPA)批准用于晚期鼻咽癌的治疗,是全球首个获批鼻咽癌治疗的免疫检查点抑制剂(ICI)药物。

君实生物介绍,特瑞普利单抗目前已在美国、欧盟、印度、英国、约旦等国家和地区获得批准上市。

此外,澳大利亚药品管理局和新加坡卫生科学局分别受理了特瑞普利单抗的上市许可申请。