为切实推动应用人用经验支持新药转化，上海医药行业协会与上海市药品审评核查中心、上海中医药大学附属曙光医院、上海市浦东新区生物产业行业协会等单位共同起草制定了《人用经验数据收集技术规范》团体标准，并于8月29日由协会发布。

人用经验是长期临床实践中积累的用于满足临床需求且具有一定规律性、可重复性的中医临床诊疗认识的概括总结。基于人用经验在中药新药研发路径的选择、注册申报及审评审批等关键环节发挥重要作用。

目前，人用经验对于我国中药新药创新转化的支持作用日益加强，规范人用经验数据收集的需求日益强烈，但可支持药品注册申报的人用经验数据收集实践方法尚未建立，指导规范化收集人用经验数据的技术要求和管理规范仍是空白，制定指导医疗机构收集人用经验的技术要求十分必要。

标准的发布，可以更好地解决人用经验收集信息不完整、结论不可靠、研究报告不统一等问题，指导医疗机构规范化、高质量收集整理医疗机构中药制剂人用经验资料，填补中药人用经验数据收集实施过程的关键技术空白，在提高人用经验数据应用价值，助力中医药创新转化等方面发挥作用，促进中医药产业高质量发展。