7月26日，协会发布《药品先进制造数字孪生技术要求》团体标准。该团体标准由上海药品审评核查中心、上海市生物医药产业促进中心、上海市生物医药科技发展中心、医药先进制造国家工程研究中心、上海工程技术大，赛诺菲(中国)投资有限公司上海分公司、默克化工技术（上海）有限公司、复星凯特生物科技有限公司、中国电信股份有限公司上海分公司、上海嘉九信息技术有限公司、霍尼韦尔(中国)有限公司、上海医药行业协会共同起草。

数字孪生是数字化技术与物理世界结合的新型技术，通过对物理实体进行数字化建模，创造出对应的虚拟实体，是物理世界的数字映射。数字孪生技术通过整合人员、‌设备、‌物料、‌生产过程、‌环境等内容，‌实现人工智能数据治理的智慧大脑，‌为医药制造业带来了革命性的变化。‌它不仅能够帮助企业更好地实现数据驱动的管理和决策，‌还能贯穿整体业务流程上下游，‌降低成本，‌推动制药企业的数字化转型和发展，‌是医药制造业实现现代化、‌智能化生产的重要手段。‌

该标准结合质量源于设计（Quality by Design，QbD）理念，提出了药品先进制造过程中使用数字孪生技术的相关要求。通过模拟和优化生产线在工艺产量、稳健性和资产利用率等方面明确目标和价值，引导行业采用过程分析等自动化技术手段，提高生产效率、减少变异性、缩短生产周期，提升产品质量可控性、监测时效性，为患者提供更安全、更有效的药品，进一步推动新质生产力在生物医药领域的运用，给医药产业高质量发展助入新动能。