3月31日,复宏汉霖发布2022年度业绩,于业绩期内实现营业收入约人民币32.147亿元,较去年同期增长约91.1%,主要来自商业化产品高速增长的销售收入及海外授权许可收入等。截至目前,复宏汉霖已有5款产品在中国上市,1款产品在全球上市,18项适应症获批,加速拓展全球商业化版图。
2022年,复宏汉霖不惧疫情影响,实现产品销售收入合计约人民币26.754亿元,同比增长79.0%,创下历史新高,为公司研产销创新闭环注入强劲动能。截至2022年底,公司已建立起一支约1000人的覆盖商业化全流程的团队,全力布局并持续渗透中国市场,高效推进自营产品汉曲优®(曲妥珠单抗,欧洲商品名:Zercepac®,澳大利亚商品名:Tuzucip®和Trastucip®)和H药 汉斯状®(斯鲁利单抗)的商业化落地,2022年分别获得销售收入人民币17.312及3.391亿元。此外,基于与合作伙伴约定的利润分成,公司就汉利康®(利妥昔单抗)、汉达远®(阿达木单抗)分别获得销售收入约人民币5.539亿元和0.512亿元。
拳头产品汉曲优®实现国内销售收入约人民币16.959亿元,较去年同期增长约95.4%,海外销售收入0.353亿元,海外授权许可及研发服务收入1.686亿元。凭借150mg/60mg双规格、不含防腐剂等差异化优势,汉曲优®持续引领行业临床使用新规范,为不同体重区间的乳腺癌患者带来个性化、更经济的治疗方案。此外,公司协同Accord等海外商业合作伙伴,积极推动汉曲优®的全球商业化进程,已实现在英国、法国、德国、瑞士、澳大利亚、芬兰、西班牙、新加坡、阿根廷、沙特阿拉伯等30多个国家获批上市。同时,汉曲优®的上市许可申请已获得美国FDA受理,有望进一步覆盖欧美主流生物药市场。
公司首个创新产品H药 汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)于2022年3月在国内成功上市,上市9个月累计销售额达3.391亿元,已获批MSI-H实体瘤、鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)3项适应症。作为全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗,H药以15.8个月中位OS(总生存期)刷新全球SCLC免疫治疗记录,其国际多中心III期临床研究ASTRUM-005成功登上全球顶级期刊JAMA(影响因子157.3)。为覆盖更广泛的患者群体,公司同步推进H药的全球商业化布局,其治疗小细胞肺癌相继获得欧盟委员会(EC)和美国食药监局(FDA)的孤儿药资格认定。
2022年,公司商务合作再创新高,获得海外授权许可及其他收入同比增长188.3%。公司携手Organon、Abbott、Getz Pharma、Eurofarma和复星医药等国际合作伙伴加速推进HLX11、HLX14、H药 汉斯状®、汉曲优®、汉利康®、汉达远®、汉贝泰®等产品的出海进程,5项海外授权合作合计首付款超过15亿人民币,潜在交易金额高达14.46亿美元。
公司全力推动BRAF、LAG-3、TIGIT、4-1BB、GARP、OX40等多个肿瘤创新靶点产品的临床探索,并携手国际伙伴在全球范围积极布局,为产品未来的国际化注入更强动力。同时,公司亦通过许可项目引进的方式,持续丰富早期创新研发管线,分别与诺灵生物、Palleon和宜联生物达成战略合作,进一步筑牢公司在全球肿瘤治疗领域的竞争力。