百济神州近日披露业绩报告,数款核心产品的市场表现均实现了质的飞跃,特别在海外市场取得优异成绩,其全球化战略值得更多期待。业绩数据显示,百济神州自主研发的BTK抑制剂百悦泽®(泽布替尼)作为该公司创新药全球化先锋,2022年全球销售额达38.29亿元,美股财报显示,同比增幅高达159%。更值得一提的是,百悦泽®海外收入已经远超中国,其中美国市场占全球销售额约七成,足以证明其在欧美市场的商业化推广已打开局面,这也是百悦泽®成为一款全球代表性产品的重要标志。
作为国内第一款在美国获批的肿瘤新药,2022年是百悦泽®在美国获批的第四年,也是其在美国的第三个完整销售年。仅仅三年多时间内,百悦泽®在美国已获批4项适应症,并在新发患者市场中取得领先的优势地位。同时,随着百悦泽®在临床上验证“同类最优”的治疗潜力,其已逐步获得全球市场的认可。
在新适应症上,2023年1月,百悦泽®获得美国FDA批准,用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。全球第二款BTK抑制剂阿卡替尼在2019年获批该适应症后,销量呈现爆发性增长,从2019年的1.64亿美元攀升至2022年的20亿美元。目前百悦泽®与阿卡替尼在美国已牢牢形成BTK市场的第二梯队,CLL这一重磅适应症获批后,百悦泽®在2023年有望继续保持高速增长。
此外,财报数据显示,百悦泽®的全球商业化版图已拓展至超过65个市场,全球化布局早已遥遥领先。2022年以来,百悦泽®已在20个市场取得34项药政批准。
在国内方面,百济神州另一款核心产品抗PD-1抗体百泽安®(替雷利珠单抗)2022年在中国的销售额达到28.59亿元,美股财报显示,同比增幅达66%。对于百泽安®而言,这一销售数据也同样具备里程碑意义。。而据业内预计,默沙东的K药可瑞达®与恒瑞医药(46.430, 0.08, 0.17%)的PD-1艾瑞卡®销售额也基本将在30亿元左右,这也意味着,在获批两年后,百泽安®在2022年完成对信达生物PD-1的超越,牢牢占住了国内PD-1销售的第一梯队。
研发方面,百济神州2022年全年研发投入为16亿美元,折算成人民币后已超过百亿元。从投入量级上看,其他药企与百济神州已不在一个量级。巨大的研发投入实际上支撑起了百济神州独一档规模的全球在研管线,而这也为百济神州的未来发展提供了更大确定性。
随着此次2022年业绩报告披露,百济神州全球化研产销布局与商业逻辑已基本得到验证。凭借成熟的全球研发团队,以及快速爆发的海外商业化能力,百济神州未来有足够资本不断将后续创新药管线推向全球市场,并支撑公司以一个长期稳定的姿态前行。在全球化策略的赋能下,百济神州正在跑出加速度。