11月17日下午, 上海市市场监督管理局标准创新发展处处长李菁、副处长史燕君、孟凯一行3 人赴协会走访调研,并就如何进一步深化医药行业标准化建设与协会秘书处负责同志进行了深入交流。

上海医药行业协会执行副会长兼秘书长夷征宇对李菁处长一行专程来协会调研标准化工作表示热烈欢迎,并详细介绍了协会近年来持续推进团体标准建设,助力行业高质量健康发展的情况。
近年来,协会专门建立并持续完善标准化工作体系和组织机构,组建了企业界、学术界专家组成的标准化技术专业委员会,成为上海市第一个在“全国团体标准信息平台”及“上海市团体标准自我声明公开平台”团体标准的医药协会。迄今已完成了11个团体标准的编制及上海、全国双平台的自我声明公开。其中,《人用重组单克隆抗体制品生产通用技术要求》、《窄治疗指数药物质量评价及标准制订的通用技术要求》、《化学药品药学研究质量管理指南》、《中药配方颗粒生产通用规范》等团体标准均为国内外首次报道,为相关领域的技术进步和监管优化提供了具有前瞻性的指导性标准。

李菁处长对协会标准化工作取得的成绩给予充分肯定,对协会编制和发布的《窄治疗指数药物质量评价及标准制订的通用技术要求》团体标准获评“上海标准”表示祝贺。李菁表示,协会在推进标准化工作中已经取得了相当可喜的阶段性成果,下一步要以健康中国战略和上海市“十四五”规划为引领,以标准化建设推进生物医药行业质量进步和创新发展,加快落实现有标准落地,助推产业技术创新和国际化发展。
史燕君副处长和孟凯副处长陪同调研,并分别就协会进一步围绕行业发展的痛点和堵点、拓展团标建设的方向和路径提出了指导性意见。协会副秘书长吴耀卫、姬云程、科技咨询部朱蓓芬参加调研。