药明巨诺(港交所代码:2126)是一家领先的细胞免疫治疗公司,由巨诺医疗(一家百时美施贵宝的公司)和药明康德联合创建。公司已建立了一个专注为血液及实体瘤开发、制造和商业化的突破性细胞免疫疗法的一体化平台。
药明巨诺致力于为中国市场开发创新的细胞治疗手段,改变中国患者的癌症治疗方式。公司已建立了涵盖血液及实体瘤的全面且差异化的细胞治疗产品管线。主打产品瑞基奥仑赛注射液是针对复发或难治B细胞淋巴瘤的靶向CD19的CAR-T疗法,有望成为中国首个获批1类生物制品的CAR-T疗法。
药明巨诺领先的主打产品瑞基奥仑赛注射液(relma-cel)是针对复发或难治性(r/r)大B细胞淋巴瘤(LBCL)的靶向CD19的CAR-T疗法。中国国家药品监督管理局(NMPA)已于2020年6月受理relma-cel作为复发或难治性大B细胞淋巴瘤三线及以上疗法的新药上市申请,并于2020年9月授予优先审评资格。Relma-cel亦被NMPA授予治疗滤泡性淋巴瘤的突破性疗法认定,并获得国家重大新药创制科技重大专项的立项。Relma-cel有望成为中国首个获批的1类生物新药的CAR-T疗法。