近日,博志研新获得“2020年度浦东新区企业研发机构”认定。“浦东新区企业研发机构”认定是对高新技术企业和研发能力的高度认可,以培育和扶持具有核心竞争力和自主创新能力的高新企业,此次企业研发机构认定的通过,是博志研新在科研技术创新方面获得的重要成果。
博志研新是一家专业从事药物研究技术服务及生产服务(CRO/CDMO)的高新技术企业,于2012年在上海张江药谷成立。目前,博志研新拥有上海研发总部及成都临床子公司。博志研新通过“前沿合成技术+创新制剂技术组合”形成技术壁垒,助力客户完成高难度药物的全合成、工艺优化、处方前研究,及创新制剂、特殊制剂的研发与产业化。
博志研新目前已建立400余项SOP文件,为实验室安全、卫生管理、研发现场管理、保密制度等提供了完善的标准化操作。博志研新支持创新药及创新制剂临床样品研发与试制的同时,可根据动物体内评价数据给出I期临床方案,并在eCTD系统支持下,协助客户在中美两地快速进行IND申报,打造高效合规的IND一体化平台。
成立以来,博志研新先后获得上海市高新技术企业、“上海市专利工作试点企业”认证,并在2017至2020年连续四年获得工商联评定的“医药研发企业二十强”荣誉称号。2019年获评上海市“科技小巨人培育企业”。2020年成为科技部抗病毒小分子药物平台项目承接企业,入选南方经济所“2019年度中国医药工业百强系列榜单CRO/CDMO企业TOP20“排行榜,入选上海医药工业研究总院“2020年度创新力CRO/CDMO企业TOP10”排行榜。