上海证券交易所科创板公示信息显示,百济神州已向科创板递交IPO申请,并于1月29日获得受理。根据招股说明书,百济神州本次上市拟募资金额200亿元人民币。值得一提的是,百济神州已于2016年在纳斯达克交易所上市,并于2018年登陆香港联交所。本次在科创板提交IPO意味着,百济神州有望成为在纳斯达克、港交所、科创板三地挂牌上市的生物医药公司。
根据招股说明书,通过自主研发和授权合作相结合,百济神州现已建立了丰富的产品组合。目前,该公司的商业化产品及临床阶段候选药物共有47款,包括7款商业化阶段药物、5款已申报上市候选药物和35款临床阶段候选药物。此外,该公司还有10余款临床前在研产品。
创新和研发是百济神州持续投入的重点。自成立以来,该公司已有11款自主研发药物进入临床试验或商业化阶段,其中2款产品获批上市,分别为BTK小分子抑制剂百悦泽(泽布替尼胶囊)和抗PD-1单抗百泽安(替雷利珠单抗注射液)。其中,泽布替尼于2019年在美国加速获批用于治疗成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者,这也是第一个获美国FDA 批准的中国本土抗癌新药。
除泽布替尼和替雷利珠单抗已在美国和中国获批的5个适应症以外,百济神州已在全球17个国家和地区提交了22项新药或新适应症上市申请,并预计于2021年及以后陆续获得相应批准。
除了自主研发,百济神州也在通过对外授权的方式推进自主研发产品在全球范围内的开发及商业化。例如2021年1月,诺华(Novartis)和百济神州刚达成了一项总金额超22亿美元的合作,以在北美、日本、欧盟及其他6个欧洲国家共同开发、生产及商业化替雷利珠单抗。
百济神州在中国建立的强大的临床能力和以科学为基础的商业化能力也使其成为了全球性生物医药公司在中国的首选合作伙伴之一,其中以与安进(Amgen)建立的战略合作为代表。2019年11月,百济神州与安进达成全球肿瘤战略合作,获得了安进三款肿瘤药物安加维(地舒单抗)、Kyprolis(卡非佐米)和Blincyto(倍林妥莫双抗)在中国的商业化和开发,同时双方还将合作开发20款安进的在研抗肿瘤管线药物,其中百济神州将负责在中国的开发和商业化。