会员平台
当前位置:
勃林格殷格翰全球创新研发成果落地中国再提速
来源: | 作者:shppanet | 发布时间 :2022-01-19 | 3651 次浏览: | 分享到:

刚刚结束的第四届中国国际进口博览会上,勃林格殷格翰如约而至,不仅带来了多款亚洲及全球首秀的明星产品,还与多家国内领先的三甲或专科医院签署了临床研究框架协议,助力“中国关键”(China Key)项目再次加速。

勃林格殷格翰全球创新研发在中国推进的成效如何?是如何实现加速落地的?就在10月25日,勃林格殷格翰向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交了在研免疫新药Spesolimab用于治疗泛发性脓疱型银屑病(GPP)发作的上市申请。Spesolimab是一款同类首创的IL-36R(白细胞介素-36受体)单克隆抗体。这次勃林格殷格翰在国内递交上市申请与在美国向FDA递交只差了14个工作日。

勃林格殷格翰的底气正得益于“中国关键”项目。2019年,勃林格殷格翰敏锐地捕捉到中国与全球同步开展研发创新的“天时地利人和”机会,将此前的中国纳入(China IN)项目进一步升级,正式启动了“中国关键”项目并首次在进博会上亮相。彼时,跨国药企在中国的研发都还趋于保守,一般都要等到III期临床试验才能参与其中。勃林格殷格翰决心打破外企传统的研发模式,把在中国开展注册性临床试验再往前推,与美国、欧盟、日本同步递交新药注册申请。

不只是在研产品,勃林格殷格翰在进博会上带去的另一款明星产品欧唐静®(恩格列净)新适应症的上市申请也几乎实现了全球同步,其新增的治疗成人射血分数降低的心力衰竭适应症在中国递交上市申请只比FDA晚了6天。

在这届进博会上,勃林格殷格翰的“中国关键”再次加速,现场与复旦大学附属华山医院、复旦大学附属肿瘤医院、上海市精神卫生中心等国内多家顶级医院签署了临床研究框架协议,进一步扩大着战果。

据悉截至目前,“中国关键”项目启动实施两年内,勃林格殷格翰已经与国内总计16家顶级医院签署了临床研究框架协议。

不只是中国同步加入,而是把全球的研发放在中国开始。从中国开始之后,我们再邀请欧美加入在中国的全球研发,这不是空中楼阁。”2021年1月,勃林格殷格翰与同济大学附属上海东方医院肿瘤科合作的KRAS突变结肠癌全球临床研究项目成功入组了第1例患者。张维博士表示该项目是首个由中国研究者牵头的全球SOS1::KRAS抑制剂I期研究项目,如果进展顺利,其成果在中国上市有望进一步加速。

除此之外,勃林格殷格翰还在积极将人工智能等数字化治疗解决方案带到中国。2020年,勃林格殷格翰与数字疗法初创企业Click Therapeutics签署了超5亿美元的合作协议,共同开发和商业化CT-155数字疗法。该项目针对精神分裂症相关的认知障碍,旨在利用智能处方数字化疗法来降低精神分裂症患者的认知缺陷和社交功能受损。