2月25日,百济神州发布2021年度业绩快报,公司全年实现营业收入75.89亿元,同比增长257.9%;净亏损97.48亿元,较上年同期有所下降。
2021年,公司产品收入为40.90亿元,产品收入的增长主要得益于自主研发产品和授权产品的销售增长。合作收入为34.99亿元,主要来自于对与诺华制药分别于2021年第一季度就PD-1抗体药物百泽安®获得的6.5亿美元合作预付款和2021年第四季度就TIGIT抑制剂ociperlimab的3亿美元合作预付款进行的部分收入确认。
2021年,BTK抑制剂百悦泽®(泽布替尼胶囊)全球销售额总计14.06亿元,其中,美国市场销售额总计7.46亿元,在中国,百悦泽®销售额总计6.52亿元,百悦泽®新增用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人的WM患者的一项适应症已获纳入国家医保目录(2021年)。
2021年,百泽安®(替雷利珠单抗注射液)在中国的销售额总计16.47亿元,医保报销范围扩大带来的新增患者需求、进一步扩大的销售团队以及药品进院数量增加,持续推动了百泽安®市场渗透率和市场份额的扩大。
2021年,公司中国商业化团队持续发力,不断将新产品带到市场新上市自主研发产品百汇泽®(帕米帕利胶囊),针对治疗既往接受过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。新上市的授权产品包括倍利妥®(注射用贝林妥欧单抗)、凯泽百®(达妥昔单抗β注射液)、萨温珂®(注射用司妥昔单抗)与普贝希®(贝伐珠单抗注射液生物类似药)。
公司持续推进自主研发药物的全球化进展,提高药物可及性。百悦泽®广泛的全球临床布局包括在超过25个国家开展了30多项临床试验。与此同时,公司也在大力推进早期管线产品的全球临床布局和进展,目前TIGIT抑制剂ociperlimab的临床布局包括两项分别针对一线PD-L1高表达非小细胞肺癌患者和初治局部进展无法切除的非小细胞肺癌患者的全球临床三期,四项全球临床二期覆盖非小细胞肺癌、小细胞肺癌、宫颈癌、食管癌等适应症。
此外,公司通过加强自主研发能力和合作,加速推进多元、创新的药物管线开发。2021年12月,公司扩大与诺华制药的合作,签订选择权、合作和许可协议。根据该协议,公司向诺华制药授予一项独家的、基于时间的选择权,以使诺华制药可以通过行使该选择权获得在北美、日本、欧盟及其他六个欧洲国家对公司的在研TIGIT抑制剂ociperlimab进行开发、生产和商业化的独家许可。