新闻中心
当前位置:
恒瑞医药加速驶入创新转型“快车道”
来源: | 作者:shppanet | 发布时间 :2021-12-23 | 3324 次浏览: | 分享到:

11月27日,恒瑞医药发布公告称,公司及子公司获得了注射用卡瑞利珠单抗、苹果酸法米替尼胶囊、SHR1701注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。公司卡瑞利珠单抗目前已有6项适应症获批上市,是获批适应症最多的国产PD-1单抗药物。

有业内分析师,今年以来,恒瑞医药布局创新药物临床试验的步伐不断加速,创新成果也带来了新的盈利增长点。仅上半年,公司创新药实现销售52.07亿元,同比增长43.8%,为公司贡献了近四成的营收。尽管第三季度因疫情散发、PD-1医保降价等原因,导致营收增速放缓,但在带量采购、CDE新政背景下,未来恒瑞向高端创新药、国际市场布局的盈利空间很大。

财务数据显示,受国家和地方带量采购的影响,恒瑞的仿制药产品(占总营收比重约50%-60%)销售下滑,去年11月开始执行的第三批集采涉及的6个药品,今年上半年销售收入环比下滑57%。此外,公司主要新药卡瑞利珠单抗自今年3月1日起开始执行医保谈判价格,降幅达85%,导致公司业绩承压,叠加疫情多点突发、医院端影响,今年第三季度,公司营收同比下滑14.85%至69亿元。

不过相比于集采“阵痛”,恒瑞的创新药板块为公司带来了新的成长空间。据华鑫证券研究员杜永宏分析:“公司创新药的陆续上市和销售增长将逐步优化公司的产品结构,目前公司共有8个创新药,在适应症的持续拓展下有望实现快速增长。”

从研发投入看,今年前三季度公司研发费用达41.42亿元,同比增长23.86%,占销售收入的比重高达20.51%。其中第三季度研发投入达15.61亿元。研发费用率的持续攀升,也表明了恒瑞在抗肿瘤创新药领域的战略重心。

目前,恒瑞除了肿瘤,在自免、代谢疾病、疼痛、抗感染等其他治疗领域也有多项储备在研产品;在国际化领域,公司已有7项国际多中心三期临床正在进行,卡瑞利珠+阿帕替尼一线治疗肝癌适应症最快有望明年向FDA提交上市申请。随着研发进程持续加快和国际化进程提速的背景下,公司研发费用预计还将持续高增长。

值得一提的是,除了聚焦自有管线研发外,恒瑞也开展了与其他药企间的授权引进合作。日前,公司与基石药业达成协议,引进抗CTLA-4单克隆抗体CS1002在大中华地区权益。据悉,CTLA-4是肿瘤免疫靶点,目前国内仅一款药物获批,这也是恒瑞今年引进的第四个肿瘤药物。

恒瑞医药表示,国内创新型生物医药行业同质化竞争严重,研发、人力、生产等各项成本快速上涨,生物医药创新面临严峻挑战。公司迫切需要集中资源在创新和国际化方面实现快速突破。未来,公司将加强管理、提质增效,推进运营改革,加速创新转型升级。”