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《窄治疗指数药物质量评价及标准制订的通用技术要求》获评“上海标准”
来源: | 作者:shppanet | 发布时间 :2021-11-18 | 125 次浏览: | 分享到:

1022日,上海市2021世界标准日主题活动在上海世贸商城金色大厅举办,活动发布了2021上海标准名单、首批新型标准化技术组织和《2021年上海市标准化工作白皮书》。上海市副市长陈通出席活动并为2021上海标准获评单位颁发证书,上海市政府副秘书长尚玉英为首批新型标准化技术组织授牌,国家市场监管总局标准创新管理司副司长李玉冰与上海市市场监督管理局局长陈学军共同发布《2021年上海市标准化工作白皮书》。上海市市场监督管理局副局长朱明主持会议。

上海医药行业协会的《窄治疗指数药物质量评价及标准制订的通用技术要求》团体标准获2021上海标准殊荣,是唯一获评的团体标准。

协会执行副会长兼秘书长夷征宇上台接受陈通副市长颁奖。

三年来,上海医药行业协会扎实推进上海生物医药产业标准化工作,服务长三角一体化发展国家战略,聚焦上海三大核心产业,加强在抗体药物、疫苗、细胞治疗、抗肿瘤药物等上海创新领域标准的前瞻性布局,以团体标准助力上海生物医药产业高质量健康发展。

此次获评的《窄治疗指数药物质量评价及标准制订的通用技术要求》团体标准由上海医药行业协会与上海药品审评核查中心等单位共同起草并发布,在中国首次建立了该类药物全生命周期质量管理体系和技术规范。标准围绕引起体内血药浓度波动的药品关键质量属性,综合各方面影响因素制订科学、严谨的质量评价方法,关键指标达到了国际先进水平。标准吸引全球知名跨国制药企业、世界500强企业、长三角区域制药企业积极参与并执行,深化了标准国际化合作。

协会通过标准化工作,以品牌引领、标准领航带动产业的转型升级,将“制造向创造转变、速度向质量转变、产品向品牌转变”的发展理念在上海生物医药行业取得具体落实。

未来,在不断满足人民群众用药需求及用药安全的道路上,上海医药行业协会将始终如一坚守以标准护佑人民用药安全的初心,践行以标准助力上海生物医药产业高质量发展的使命担当。