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复宏汉霖徐汇工厂通过GMP符合性检查
来源: | 作者:shppanet | 发布时间 :2021-11-18 | 3348 次浏览: | 分享到:

1011日,复星医药公告称,其控股子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司收到上海市药品监督管理局签发的《药品生产现场检查结果告知书》,其位于上海市徐汇区的用于生产斯鲁利单抗注射液(即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)的原液生产南线、制剂生产二线及制剂生产一线包装区域通过现场检查。

  本次通过GMP符合性检查为现有生产线新增认证品种;斯鲁利单抗注射液在商业化生产前,尚需获得药品批准文号等。