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协会出版国内首部《窄治疗指数药物文献汇编》
来源: | 作者:shppanet | 发布时间 :2021-02-02 | 4699 次浏览: | 分享到:

经过近半年时间的积极筹备,国内首部《窄治疗指数药物文献汇编》于202012月底以《上海医药》杂志增刊形式正式出版。

上海医药行业协会《上海医药》编辑部在上海市卫生健康委员会、上海市医疗保障局和上海市药品监督管理局的指导下,遵循药品管理的“社会共治”原则,以窄治疗指数药物为研究对象,探索此类高风险药物的管理及使用规范。

2019年起,随着药物一致性评价和药品带量采购工作的深入开展,有关提升药品质量管理、科学规范用药的问题越来越受到业界关注,其中加强对NTIDs 等高风险药物的研究和管理显得更加迫切。上海医药行业协会邀请相关专家梳理资料,并在此基础上发表了多篇学术文献。2020年,国家药品监督管理局药品审评中心发布了《窄治疗指数药物生物等效性研究技术指导原则》(征求意见稿及正式发布稿),标志着行业管理部门对NTIDs 质量安全的高度关注。

在此背景下,《上海医药》编辑部积极邀请各行业管理部门及专家学者,加强对NTIDs 的研究,编撰出版《窄治疗指数药物文献汇编》(以下简称《汇编》),希望凝聚更多有识之士的智慧以加强对此问题的研究,携手推进NTIDs 的规范管理。

为高质量完成《汇编》出版,《上海医药》杂志编辑部邀请了来自国内9个省市的30余位医学、药学专家共同撰稿、审稿,首选了国内外官方目录及学术文献中有较多共识或证据支持的24NTIDs,形成《部分窄治疗指数药物目录》,从安全用药的角度,对这些药物的使用规范指南、替换使用、安全警示、治疗监测、药物相互作用等信息进行梳理,为药物遴选使用提供参考依据。后续,《部分窄治疗指数药物目录》将以动态整理的模式,持续关注更多NTIDs品种及产品信息,为安全合理用药提供证据支持。