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上海朝晖药业专注优质高端仿制药进口替代
来源: | 作者:shppanet | 发布时间 :2020-12-08 | 538 次浏览: | 分享到:

如何让普通百姓在遇到某些疾病时能有更高品质、更可负担的药品可选?上海朝晖药业有限公司20年来,这家企业专注于高品质、高端仿制药的开发和生产,努力实现对原研药的进口替代。

在企业洁净的生产车间里,自动化设备正在生产一种叫比卡鲁胺片的片剂,它是前列腺癌的首选治疗药物。不过,目前,28片一盒的进口原研药市场定价在1000元左右,而朝晖药业生产的仿制药,28片只要500元左右,只是进口药的1/2

今年5月份,朝晖药业的比卡鲁胺片通过了国家仿制药品与原研药品质量和疗效一致性评价,是国内首家通过该药品一致性评价的企业。“获得一致性评价是用量化指标证明了我们的产品和原研药在质量、疗效、稳定性等方面是一致的。接下来这款药会进入医保采购目录,患者就多了一种选择,治疗费用至少可以下降一半。”企业研发总监胡朝新告诉记者。

到目前为止,朝晖药业已有3个药品作为国内首家获得了药品一致性评价,另外2个药品也将于近期获批。能在一年内密集地拿下行业内门槛很高的一致性评价,源于企业长期对研发创新生产创新、技术转移、质量管控的重视。这几年,企业共进行了12个药品的一致性评价申报,投入研发费用近2亿元,实现了多个关键工艺技术的突破和积累,将大大提速今后高端仿制药的研发生产。上海朝晖药业有限公司总经理王燕说:“一个企业要保持未来的持续增长,必须要有新的产品不断产出,对于药品企业来说,药品的研发、技术创新是企业发展的源动力。”

在重研发、重质量的同时,企业更将眼光瞄准了行业的智能制造和现代物流。在企业占地2900平方米、24米楼高、拥有8000多个货库位的智能化立体仓库,很难想象仅有三名操作人员就能完成所有产品的运输入库。