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复星医药生物药进入收获期
来源: | 作者:shppanet | 发布时间 :2020-11-02 | 340 次浏览: | 分享到:

复星医药近期公告,其控股子公司Hengenix收到美方FDA即美食品药品监督管理部门,关于同意抗S1全人源单克隆中和抗体HLX70,用于治疗新型冠状病毒肺炎和新型冠状病毒引起的急性呼吸窘迫综合征或多重器官衰竭进行临床试验的函。同一天,复星医药还公布控股子公司朝晖药业旗下的奋乃静片通过仿制药一致性评价,公司生物药领域或已进入收获期。

一个多月前的99日,复星医药就已经公告控股子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司的贝伐珠单抗注射液(即HLX04)用于转移性结直肠癌及晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌治疗获国家药品监督管理局药品注册审评受理。

公开资料显示,贝伐珠单抗是罗氏(基因泰克)研发的抗血管内皮生长因子(VEGF)人源化单克隆抗体,该品用于治疗转移性结直肠癌、非小细胞肺癌等各类转移性癌症。2017年,经过谈判后,该产品纳入医保范围,市场扩容明显。据统计,2019年国内样本医院销售收入增加86%达到18.22亿元,而IQVIA数据则显示国内整体销售额同比增加64%达到28.83亿元,保持快速放量态势。

此外,复星医药PD-1单抗HLX10多个适应症处于关键临床研究阶段,随着PD-1/PD-L1单抗联合贝伐珠单抗等联合疗法策略推进,该产品同样具有较为广阔的市场空间。

2009年,复星医药设立单抗研发企业复宏汉霖,经过十余年的发展,复宏汉霖已成长为国内领先的单抗企业,目前已经有1 个生物类似药上市,即2019 年上市的国内首个获批的美罗华生物类似药,利妥昔单抗产品。据了解,现阶段同类产品仅原研和复星国内销售,当年销售额约1.5亿。

此外还有曲妥珠单抗,该产品申报进度领先,有望今年获批上市;阿达木单抗,该产品申报进度位于国内前5的位置,同样有望今年获批上市;贝伐珠单抗进展相对落后,但是宫内2019年销售额超28亿元,市场较为广阔。另外,新冠疫苗方面,复星医药如开篇所述已经有实质性进展,将助力公司进一步提升业绩。