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博志研新打造API及创新制剂CRO/CDMO一体化平台
来源: | 作者:shppanet | 发布时间 :2020-11-02 | 359 次浏览: | 分享到:

上海博志研新药物技术有限公司近期完成过亿元B轮融资,融资的资金将用于建设FDA认证的制剂生产中试基地,与博志研新既有的CRO相结合,加速实现创新药及创新制剂的研发和产业化。

据介绍,该中试基地将实现FDA认证的cGMP制剂中试以及API公斤级生产。可支持创新药、创新制剂及特殊制剂一体化的CRO/CDMO,包括博志研新独特的口服增溶平台及口服缓控释平台。博志研新复杂液体制剂平台及其他优势技术平台,CDMO能力会后续筹建。

博志研新是一家专业从事药物研究技术服务的高新技术企业,于2012年在上海张江药谷成立。经过多年积累,博志研新掌握了200多项药物开发技术,产品涉及肿瘤、心血管、免疫、神经和精神等多个治疗领域。

凭借多年积累的制剂DDS技术,博志研新实现了多种难度的产品研发。而创新制剂NDDS方面的优势,则构筑了博志研新的核心竞争力。博志研新已经拥有近80项知识产权,授权发明专利33项、实用新型专利8项、国际发明专利1项。

在技术上,博志研新通过“API合成技术+创新制剂技术组合”形成技术壁垒。例如,博志研新通过掌握的前药设计与筛选技术、酸型盐型晶型筛选技术、规模化大生产合成工艺技术优化、前沿合成技术等,助力客户完成高难度药物的全合成、工艺优化、处方前研究,及创新制剂、特殊制剂的研发与产业化。

随着本轮融资的完成,博志研新的API及创新制剂一体化平台将拥有支持FDA申报的cGMP中试生产基地,将会大幅提高平台竞争力,同时创新制剂优势将更加明显。