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协会《药品注册管理办法》线上解读引广泛好评
来源: | 作者:shppanet | 发布时间 :2020-06-01 | 445 次浏览: | 分享到:

330日,国家公布了《药品注册管理办法》(以下简称《办法》),并将于今年71日正式实施。为了助力《办法》的贯彻实施,帮助行业人员理解《办法》、用好《办法》,上海医药行业协会《上海医药》杂志于428日成功举办了“‘聚焦药品注册、速度质量并重’--《药品注册管理办法》政策解读研讨会”,超5000名医药界人士同时在线观看了会议直播。

会议由《上海医药》杂志副总编肇晖主持。上海医药行业协会执行副会长兼秘书长夷征宇在致辞中提到,协会始终秉持“服务企业、规范行业、发展产业”的办会方针,聚焦行业热点,关注行业发展。组织在线研讨活动,是为了帮助医药行业、企业更好地熟悉新政策、发展新技术、推动新实践。

此次会议,特别邀请了国家药监局《药品管理法》宣讲团成员邵蓉教授等多位行业知名专家在线授课,帮助企业答疑解惑。

邵蓉教授从《办法》的修订背景、修订思路、框架变更等方面逐条对此次《办法》修订内容作了解读。她提到,此次修订是以“四个最严”为导向,科学监管,精准施治。作为药品监管领域的核心配套规章,新的《办法》问题导向更明确,监管理念更具科学性,对全面提高药品注册和药品生产环节的法治化、规范化水平,保障药品安全有效和质量可控具有重要意义。邵蓉教授的授课娓娓道来,逐条讲解,受到了观众的一致强烈好评。

为了帮助大家从多角度更好地理解新修订的《办法》,会议特别邀请了上海市食品药品安全研究中心胡骏博士、上海药品审评核查中心中药部高敏洁部长、上海医药中央研究院夏广新副院长、赛诺菲中国和亚洲区监管科学与政策部貊润翌副总监、上海捷信医药科技股份有限公司林峰首席执行官等参加圆桌讨论。诸位嘉宾分别从行政监管、审评审批、研发创新、企业监管、临床试验管理等不同视角畅谈了对《办法》修订的解读。