新闻中心
当前位置:
百济神州泽布替尼在头对头研究中取得持续获益随访数据
来源: | 作者:shppanet | 发布时间 :2024-01-24 | 264 次浏览: | 分享到:


12月9日,百济神州在2023美国血液学会(ASH)年会上公布其自主研发抗癌药物泽布替尼(百悦泽®)治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的长期随访数据。数据显示,在全球3期头对头ALPINE试验中,与伊布替尼对比,泽布替尼持续取得无进展生存期(PFS)获益。

根据百济神州展示的数据,在中位随访时间为39个月时,泽布替尼和伊布替尼的PFS分别为64.9%和54.8%。此前已公布的数据显示,在这项全球3期头对头研究中,当中位随访时间为29.6个月时,泽布替尼的无进展生存率为78.4%,而伊布替尼的无进展生存率为65.9%。

凭借ALPINE研究在内的两项全球3期临床试验的积极数据,美国FDA已完全批准泽布替尼用于治疗CLL/SLL成人患者。

在此次最新公布的数据中,泽布替尼的总生存期(OS)结果继续显示出有利的趋势,服用泽布替尼的患者中OS达到82.5%,而服用伊布替尼的患者则为79.6%存活。风险比为0.75,即服用泽布替尼的患者死亡风险降低25%。

亚特兰大希望之城的血液恶性肿瘤医学主任Sabarish Ayyappan医学博士认为,对ALPINE试验进行更长时间的随访可能会使OS数据曲线最终达到统计学意义,但这需要一段时间。她说:“此次数据只是三年的随访期,我相信到五年或十年的随访,可能会看到OS曲线进一步分开。但在这个时间点上,我认为完全缓解率和PFS是我们所关注的。