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协会“药品新政解读暨继续教育系列培训”开班授课
上海医药行业协会   2019-04-23 09:29:44 作者:SystemMaster 来源: 文字大小:[][][]

4月4 日,由上海医药行业协会和上海市生物医药科技产业促进中心共同主办的2019年“国家药品最新政策法规解读和MAH制度下相关风险防控、高质量发展下的药物研发的技术研讨暨职称专业知识继续教育系列培训班“正式开班授课。

今年的系列培训班自4月上旬开始,6月上旬结束。共开设“新时期我国药品监督管理的形势与发展”、“MAH制度下的相关风险防控措施探讨”、“药物研发中的固态化学研究与运用”、“创新药物临床试验的设计与实施”、“药品研发过程中的质量管理”、“创新药物临床核查”、“促进药物制剂高质量发展的最新政策措施”、“注射剂的质量控制研究”、“注射剂药包材安全性要求及相容性研究”、“药品上市许可持有人直接报告药品不良反应工作要点”、“2018年度药品GMP检查缺陷项分析报告”、“高质量发展下的药物研发CAR-T系列”、“生产过程分析技术PAT”、“持续工艺验证的实践”、“实验室质量管理与CAPA简析”、“医药卓越运营”等18个内容。授课内容涉及法律法规、技术指导原则、技术研究和操作等3个层面,内容设置涵盖近年国家药品政策法律、MAH制度下的相关风险防控措施、药物制剂高质量发展、高质量发展下的药物创新研发、新版GMP相关内容、精益管理、2018年上海市药品生产企业检查情况等。

本次系列培训内容丰富且针对性强,师资均来自大专院校和科研单位的资深专家学者,因此受到企业和学员的迎,报名十分踊跃,迄今已有123家企业的近3000名学员报名参加培训。

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