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鉴甄检测技术(上海)有限公司
上海医药行业协会   2019-08-05 14:28:42 作者:SystemMaster 来源: 文字大小:[][][]

鉴甄检测技术(上海)有限公司成立于2015年12月,由中科院上海药物研究所和中财金控投资有限公司联合创办。公司营业面积5500平方米,科研队伍80余人,本科及以上人员占比90%,其中,博士8人,硕士19人。拥有四级杆-轨道阱组合超高分辨质谱仪、液相色谱质谱联用仪、气相色谱质谱联用仪、液相色谱仪、气相色谱仪、ICP-MS、ICP、原子吸收光谱仪、氨基酸分析仪等大型仪器设备400余台。

公司致力于质量标准提升、分析方法开发、质量安全评价以及药品、食品、保健品、化妆品等大健康产品的检验检测服务,并具备药包材相容性及仿制药一致性评价研究的服务能力。

2016年,鉴甄检测获得“国家新兴产业重大工程包中药标准化项目——第三方中药质量检测平台”的建设资质,并成为唯一由国家发改委和国家中医药管理局授权并获得中央资金支持的第三方中药质量检测平台。

一、研究服务

服务领域:

中  药 :中药材、中药饮片、中成药、中药配方颗粒、药渣

化学药 :化学原料药、化药制剂、药用辅料

健康类产品:保健食品、特殊医疗用途配方食品、药食同源类食品、膳食补充剂、普通化妆品,特殊用途化妆品

特色服务项目:

微生物方法学验证,药包材相容性研究,GMP标准性实验室技术服务

中  药 :种子种苗、物质基础、分子生物学、质量标准研究、中药化学成分单体化合物结构鉴定、配方颗粒、经典名方、中药外源性有毒有害物质标准研究、中成药整体质量控制和评价、中药重点品种,二次开发、中药注射剂再评价、国外药典标准(USP/EP/JP)和欧盟标准的注册申报、稳定性试验

化学药 :新药、仿制药质量标准研究和注册申报、方法转移、验证和确认、药物结构确证、已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价、仿制药口服固体制剂一致性评价、基因毒性杂质分析、药物杂质分析、金属杂质分析,稳定性试验健康类产品:保健食品、化妆品质量标准研究、农药分析、非法添加成分分析、激素成分分析

二、检测服务

药品检测

检测对象: 中药材、饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、生物药、药用辅料

检测项目: 重金属及有害元素、农药残留、特征图谱指纹图谱、有关物质、残留溶剂、真菌毒素、含量测定、中药基原鉴定、性状、显微鉴别

种子种苗检测

中药材,农作物,林木,草

医药中间体检测

检测项目:  成分检测、杂质分析、金属杂质分析

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