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安诺瓴路普适型细胞药品转化生产平台上海落成
来源: | 作者:shppanet | 发布时间 :2023-03-03 | 1038 次浏览: | 分享到:


自体CAR-T疗法商业化运作的齿轮已经开始转动,而通用型细胞疗法能够显著增加细胞疗法的可及性,是未来细胞疗法开疆扩土的必经之路,也是企业提升未来市场竞争力所在。安诺瓴路在中国(上海)自贸区临港新片区投资建设的普适型细胞药品转化生产平台近日正式宣布建成并投入运营。

作为国内细胞疗法尤其是通用型细胞疗法领域的一支潜力股,安诺瓴路普适型细胞药品转化生产平台的落成引起了政府机构、产业界的广泛关注。落成典礼当天下午,安诺瓴路成功举办了“普适型细胞药品转化生产行业研讨会”,来自各个领域的专家共同探讨了如何从上述要求出发进行细胞治疗产品厂房的设计建造,以及细胞治疗产业的未来发展方向。

安诺瓴路技术运营执行总监梁焯博士结合细胞治疗产品在全技术路线的CMC需求,以及监管法规在GMP上的要求向听众详细介绍了细胞治疗产品对厂房建设的具体要求,以及安诺瓴路普适型细胞产品GMP厂房的设计理念。

细胞治疗行业面临的现实困难是成本和质量之间的平衡。市场需求要求生产通量高,而在生产多个产品时,操作人员进出、各类物料进出这些人、物流精细化管理都会变得愈加困难。在生产调度时,厂房较难避免不同批次间的人、物料、中间产品在厂房内发生交叉污染。

针对上述问题,安诺瓴路核心团队在厂房设计阶段通过可组合的模块化设计理念,结合人、物流及空间、时间隔离设计理念,有效解决了厂房普适性和资源利用率之间的矛盾,实现多产品、多模式、平行式生产;通过模块化分割生产流程,并采用数字化分析合理安排不同的生产模块、规划工艺链接以支持不同的工艺流程安排,确保生产车间的灵活性,实现生产工艺、生产规模和生产调度的灵活性。

此外,通过合理配置不同模块的冗余度以减少空置率,实现高通量、规模化设计理念,并通过实时高效动态组合管理来支持多种不同工艺流程和不同产品的同时生产,不仅可以满足开发和临床生产的需要,更可以支持商业化的大规模生产。